رتبه ایران در زمینه مطالعات بالینی دارو در خاورمیانه
مدیر دارویی سازمان غذا و دارو ایران را نخستین کشور در زمینه مطالعات بالینی دارو در منطقه خاورمیانه عنوان کرد.
به گزارش فارس، محمدرضا شانهساز در برنامه نخستین همایش ناظران و داوران کارآزماییهای بالینی ایران اظهار داشت: کشور ما در حال حاضر در منطقه خاورمیانه در زمینه مطالعات بالینی مقام نخست را دارد بطوری که کشورهای دیگر منطقه به مطالعات بالینی کشورهای غربی استناد میکنند.
وی افزود: بنده شخصا بر این باور هستم که هنوز ارتباط دانشگاه و صنعت با توجه به ظرفیتهای بسیار بالای آن برقرار نشده است.
شانهساز ادامه داد: بعد از انقلاب بیشترین حرکت کشور عمدتا در زمینه ارتقای کمی دارو بودو بیشتر الگوبرداری میکردیم و برای کمتر شدن نیاز مملکت به دارو اقدام میشد و تا چند سال گذشته هم برطرف کردن نیاز داروها مهم بود.
شانهساز تصریح کرد: البته در همان روزها هم پزشکان و مردم نیز در خصوص کیفیت دارو انتظاراتی داشتند و از حدود 10 سال گذشته بحث کیفیت دارو بسیار اهمیت پیدا کرد که در این زمینه تشکیل پروندهها و GMP و شرایط تولید در کارخانه توسط سازمان غذا و دارو مورد بررسی و توجه ویژه قرار گرفت.
وی افزود: در این زمینه مطالعات بالینی داروها باید اطمینان به پزشک و بیمار در زمینه تولید داروهای داخلی و حتی ورود داروهای خارجی را صورت دهد.
شانهساز با بیان اینکه اولویت کشور در صادرات است و در این زمینه مطالعات بالینی داروها برای صادرات به دیگر کشورها بسیار مهم است افزود: از تمام این موارد مهمتر ایجاد فرهنگ مطالعات بالینی بود زیرا تا چند سال قبل صحبت کردن از مطالعات بالینی برای تولید کنندگان و اساتید جای سوال داشت و حال همه این فرهنگ را پذیرفتهاند.
معاون دارویی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه مطالعات بالینی تاثیر در ارتقای کیفیت داخلی دارو در کشورمان دارد، افزود: این مطالعات بالینی میتواند در مجامع بینالمللی نیز برای کشورمان حرفی برای گفتن داشته باشد.
شانهساز با بیان اینکه به هر حال مطالعات بالینی به عنوان یک فرهنگ در طولانیمدت میتواند تاثیرات خوبی داشته باشد گفت: ولی در این مسیر راه دشواری را در پیش خواهیم داشت ولی به هر حال همه داروها نیاز به مطالعات بالینی ندارند زیرا از نظر اقتصادی گران و برای شرکتهای دارویی هزینههای سنگینی را تحمیل میکند که باعث مقاومت آنها میشود. ولی در مجموع آنها نیز این ضرورت را پذیرفتهاند.
شانهساز با اشاره به اینکه در زمینه قیمتگذاری نیز برای کمتر شدن مقاومت شرکتهای دارویی تمام موارد را لحاظ میکنیم افزود: امیدواریم با همکاری سازمان غذا و دارو و معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت چنین نشستی (همایش ناظران و داوران کارآزماییهای بالینی ایران) را در بهار سال آینده برای مدیران عامل، مسوولان فنی و کنترل کیفی صنایع دارویی داشته باشیم.
