کلیات
سازمان غذا و دارو ایران در ۱۵ اسفند ۱۳۸۹ در شورای عالی اداری تصویب و تشکیل شد. مسئولیت این سازمان بر عهدهٔ معاون غذا و داروی وزارت بهداشت میباشد. شیوههای حمایت از سلامت مردم در مواجهه با فراوردههای آرایشی و بهداشتی و نیز مواد غذایی فرایند شده و راهکارهای کاهش انگیزههای قاچاق و جلوگیری از قاچاق با پیگرد جعل آرم وزارت بهداشت روی لوازم بهداشتی و آرایشی، از سوی سازمان غذا و دارو مورد بررسی قرار دارد و نظارت و کنترل وضعیت با کمک مجامع صنفی و ارگانهای ذیربط ازجملهٔ اقدامات سازمان غذا و داروی ایران میباشد.
وظایف
بر اساس مصوبه شورای عالی اداری، وظائف این سازمان عبارتند از:
تدوین و ارائه سیاستها، برنامهها و خطمشیهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، بیولوژیک، شیر خشک، تجهیزات، اقلام و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی و اقلام بستهبندی و اسباببازی.
تعیین، تدوین و اعلام ضوابط، ویژگیها و مقررات مربوط به واردات، صادرات، تهیه، تولید، انبارش، حمل و نقل، توزیع، عرضه و انهدام مواد، محصولات و فراوردههای یادشده.
تعیین، تدوین و اعلام ضوابط و ویژگیهای مربوط به ارزیابی و کنترل بر برنامهها و خدمات واحدهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، ملزومات و تجهیزات پزشکی و اقلام بستهبندی و اسباببازی.
صدور، تمدید و لغو موقت و دائم پروانه مؤسسات تولیدی، وارداتی، نگهداری، حمل و نقل، عرضه و توزیع دارویی، تولیدی مواد خوراکی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، تجهیزات و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی.
صدور پروانهها و مجوزهای بهداشتی ساخت و ورود مواد، فراوردهها و اقلام یادشده.
تعیین شرایط صدور، تمدید، لغو موقت و دائم مجوزها و پروانههای آزمایشگاههای کنترل غذا و دارو.
تعیین مبانی خدمات دارویی و آزمایشگاهی و تعیین تعرفههای دولتی و خصوصی مربوط.
احیا مصرف داروهای گیاهی و گسترش استفاده از آن.
تهیه، خرید و تأمین دارو، شیرخشک، تجهیزات و اقلام پزشکی در جهت تأمین و تحویل اقلام ضروری بازار از طریق منابع داخلی و خارجی.
سیاستگذاری، برنامهریزی و اجرای تحقیقات مرتبط با کنترل، آزمایش و ارتقای کیفیت اقلام موضوع این مصوبه.
فعالیت دانشگاهی و تحقیقاتی
با توجه به نیاز این سازمان به بازرسان آموزش دیده از سال ۱۳۹۰، دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران آغاز به تأسیس رشته نظارت بر امور دارویی در مقطع کارشناسی ارشد کرد. رشته نظارت بر امور دارویی یک رشته بین رشتهای در مقطع کارشناسی ارشد میباشد که زیرمجموعهای از کنترل و تضمین کیفیت دارو میباشد. هدف از ایجاد این رشته تربیت دانشجویان برای تأمین بازرسان سازمان غذا و دارو و معاونتهای زیر مجموعه آن و کارشناسان تضمین کیفیت در بخش صنعت داروسازی میباشد، که پیش از این، نیاز به این افراد در بخش دارویی احساس میشد. دانشجویان این رشته در طی دوران تحصیل خود با اصول بهینه تولید (GMP)، ضوابط و قوانین دارویی در تمام مراجع معتبر دارویی، ساخت و تهیه پرونده جامع دارویی، اصول ممیزی و بازرسی در حوزهٔ دارو آشنا میشوند. اولین ورود دانشجویان این رشته در سال ۱۳۹۰ در دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران اتفاق افتاد.
مأموریت های نظارتی
سازمان غذا و دارو با همکاری پلیس نیروی انتظامی، اصناف مرتبط و گمرکات ایران کنترل و جلوگیری از تقلب و قاچاق در لوازم آرایشی و بهداشتی، تجهیزات پزشکی و داروها را بهانجام میرسانند.
برگزاری نمایشگاه
نمایشگاه بینالمللی ایران هلث و ایران فارما از جمله نمایشگاههایی هستند که با مجوز و تحت نظر سازمان غذا و دارو برگزار میشوند.
رئیس سازمان غذا و دارو ، با اشاره به تحویل ۷۷ پالت دارو و تجهیزات پزشکی کمکهای اهدایی چین به ایران، گفت: طی روزهای آینده حداقل دو محموله دیگر از سوی چین وارد کشور خواهد شد.
کد خبر: ۹۶۸۱۵۵ تاریخ انتشار : ۱۳۹۹/۰۱/۰۷
سازمان غذا و دارو و معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری، در اطلاعیهای، شایعات منتشر شده در فضای مجازی در خصوص کشف داروی کرونا را قویا تکذیب کردند.
کد خبر: ۹۶۳۵۶۹ تاریخ انتشار : ۱۳۹۸/۱۲/۱۴
رئیس سازمان غذا و دارو گفت: دهها میلیون ماسک خارجی از انواع مختلف طی امروز و روزهای آینده وارد کشور می شود و علاوه بر مراکز بهداشتی- درمانی در داروخانه ها نیز توزیع می شود.
کد خبر: ۹۶۲۴۶۴ تاریخ انتشار : ۱۳۹۸/۱۲/۱۰
رییس سازمان غذا و دارو گفت: ۷ برابر نیاز کشور، مواد شوینده و ۳ برابر نیاز، الکل تولید میکنیم.
کد خبر: ۹۶۲۴۱۷ تاریخ انتشار : ۱۳۹۸/۱۲/۰۹
مدیر کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو از توزیع وسیع ژل و محلولهای بهداشتی در داروخانههای تهران خبر داد و گفت: محلولهای ضدعفونی کننده امروز بین ۷۰۰ داروخانه در تهران، توزیع شد.
کد خبر: ۹۶۲۲۷۶ تاریخ انتشار : ۱۳۹۸/۱۲/۰۹
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی بخشنامهای بر لزومات رعایت مقررات فروش، توزیع و عرضه ماسک پزشکی تاکید کرد.
کد خبر: ۹۶۰۷۸۵ تاریخ انتشار : ۱۳۹۸/۱۲/۰۳
موافقت هیات وزیران با افزایش مبلغ ریالی جزای نقدی بدل از حبس
هیات وزیران در جلسه عصر یکشنبه خود که به ریاست حسن روحانی برگزار شد، آییننامه اجرایی مربوط به واردات دارو و تجهیزات پزشکی را به تصویب رساند.
کد خبر: ۹۵۸۰۳۳ تاریخ انتشار : ۱۳۹۸/۱۱/۲۰
رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه آمریکا و همپیمانانش نمی گذارند پول خرید دارو به شرکت های خارجی منتقل شود، گفت: داروی بیماران سرطانی از جمله این داروهاست که با دشواری آنها را تامین میکنیم؛ البته کمبودی در این خصوص نداریم.
کد خبر: ۹۵۷۵۶۰ تاریخ انتشار : ۱۳۹۸/۱۱/۱۹
رئیس سازمان غذا و دارو : اینکه با ارائه اعداد و ارقامی گفته میشود میزان آفلاتوکسین در لبنیات و شیر بالا است، درست نیست و فکر میکنیم که اطلاعات رجوع شده بیشتر براساس کار دانشگاهی بوده و مراکز معتبر و رسمی که کار آزمایشگاهی را انجام میدهند به هیچ عنوان این اطلاعات را تائید نمیکنند.
کد خبر: ۹۵۳۳۹۴ تاریخ انتشار : ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
آفلاتوکسینِ شیر در آمریکا ۵ برابرِ استانداردهای ایران
رییس انستیتو تغذیه و صنایع غذایی کشور ضمن مقایسه میزان مجاز وجود آفلاتوکسین در شیر در ایران با دیگر کشورها گفت: میزان مجاز آفلاتوکسین در شیر در آمریکا پنج برابر استانداردهای ایران است.
کد خبر: ۹۵۳۰۴۱ تاریخ انتشار : ۱۳۹۸/۱۰/۳۰
رییس سازمان غذا و دارو گفت: رشد قیمت دارو و تجهیزات پزشکی از ابتدای سال جاری کمتر از تورم و پایینتر از ۱۰ درصد است و تا پایان سال تغییر قیمت نخواهند داشت.
کد خبر: ۹۵۰۵۰۲ تاریخ انتشار : ۱۳۹۸/۱۰/۲۰
سالانه هزار و ۱۶۳۶ میلیون دلار یا حدود ۱.۶ میلیارد دلار لوازم آرایشی و بهداشتی قاچاق و تقلبی از مبادی غیررسمی وارد کشور می شود در حالی که حجم واردات قانونی این کالاها حدود ۱.۲ میلیارد دلار است.
کد خبر: ۹۴۵۳۱۰ تاریخ انتشار : ۱۳۹۸/۰۹/۲۹
رئیس سازمان غذا و دارو از نظارت کامل این سازمان بر نحوه توزیع شیرهای خشک، دارو و برخی از مکملها خبر داد و گفت: به تازگی شایعهای مبنی بر آلودگی شیرهای خشک شنیده میشود در حالی که آلودگی شیرهای خشک ممکن نیست.
کد خبر: ۹۴۵۲۳۲ تاریخ انتشار : ۱۳۹۸/۰۹/۲۸
در چه صورتی ریکال یک دارو «طبقه اول» دسته بندی میشود؟ نیم نگاهی به دستورالعمل وزارت بهداشت در این خصوص کافی است تا دریابید وقتی دسته بندی جدید و بالاتری برای ریکال دارویی خلق شده و مهر محرمانه خورده، اوضاع تا چه اندازه هراس آور است؛ رویدادی که پس از تاکید مشدد وزیر بر مبارزه با امضاهای طلایی رقم خورده و نشان میدهد، آن شعار چه اندازه غیرواقعی بوده است.
کد خبر: ۹۴۴۳۶۲ تاریخ انتشار : ۱۳۹۸/۰۹/۲۵
جهانپور گفت: در ماجرای وجود اجسام خارجی در کیکها وقوع یک اقدام خرابکارانه سازمان یافته علیه صنایع غذایی کشور مشهود است.
کد خبر: ۹۴۳۷۱۹ تاریخ انتشار : ۱۳۹۸/۰۹/۲۲
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: با وجود تبلیغات انجام شده برخی افراد علیه واکسن، امسال به خاطر اطلاع رسانیهای انجام شده، واکسن آنفلوآنزا ۵۵ درصد بیشتر از سال قبل تلقیح و ۳۰ درصد نیز بیشتر از سال قبل وارد کشور شد.
کد خبر: ۹۴۲۵۹۳ تاریخ انتشار : ۱۳۹۸/۰۹/۱۷
سخنگوی سازمان غذا و دارو از ورود داروی اسلتامیویر تولید داخل به زنجیره توزیع دارو خبر داد.
کد خبر: ۹۴۲۳۱۰ تاریخ انتشار : ۱۳۹۸/۰۹/۱۷
نزدیک به ۴۸ درصد نسخ تجویزیمان که طی امسال مورد بررسی قرار گرفتهاند، حاوی آنتیبیوتیک هستند که نسبت به نُرم بیماریهای عفونی و با توجه به اپیدمیولوژی بیماریها در کشور، مقداری بالاست.
کد خبر: ۹۳۹۱۵۷ تاریخ انتشار : ۱۳۹۸/۰۹/۰۲
کد خبر: ۹۳۸۹۶۵ تاریخ انتشار : ۱۳۹۸/۰۹/۰۱
در حال حاضر تمام برنجهای تولید داخلی شناسه کارگاهی دریافت کردهاند و حتی کیسههای ۱۰ کیلویی برنجی هم که در فروشگاهها وجود دارند، بر روی آنها آرم سازمان غذا و دارو و کد شناسه کارگاهی درج شده است و مردم میتوانند آن را رصد کنند.
کد خبر: ۹۳۸۹۲۸ تاریخ انتشار : ۱۳۹۸/۰۹/۰۱