راه صادرات واكسن براي ايران گشوده شد

13 سال است كه مسئولان بهداشت و درمان كشور به منظور حفظ سرمايه توليد واكسن، برنامه ارتقاي كيفيت و سيستم نظارت بر واكسن‌ها را اجرا كرده‌اند تا در نهايت امسال كشورمان موفق به كسب امتياز تأييديه جهاني صلاحيت نظارتي بر توليد واكسن شد.

80‌ سال است كه ايران توليد كننده واكسن است و از سال76 برنامه منسجمي در زمينه كيفيت سيستم نظارتي در وزارت بهداشت و درمان اجرا شده است تا كشورمان به جمع صادركننده هاي واكسن بپيوندد.

در اين سال‌ها معاونت غذا و داروي وزارت بهداشت چهار بار از سوي سازمان بهداشت جهاني بازرسي كلي و هفت سال بازرسي پيگيري شده و كارشناسان به منظور تهيه ضوابط، اسناد، راهنماها، فرم‌ها، دستورالعمل‌ها، چك ليست‌هاي نظارتي20 هزار ساعت كار تخصصي انجام داده‌اند تا امسال با بازرسي نهايي نمايندگان سازمان بهداشت جهاني، تأييديه جهاني نظارت بر توليد واكسن را كسب كرديم.

مشاور معاون غذا و دارو وزارت بهداشت و درمان در زمينه فرآورده‌هاي بيولوژي در گفت‌وگو با خبرنگار «ايران» درباره موفقيت كشورمان در زمينه واكسن گفت: از آنجا كه واكسن را افراد سالم استفاده مي‌كنند، انتظار كيفيت بالايي در توليد آن وجود دارد، در اين زمينه چون كنترل بيماري‌ها از اهداف اساسي سازمان بهداشت جهاني است، برنامه هاي خاصي به منظور يافتن منابع توليد واكسن و ارزيابي كيفيت آن دارد تا از اين طريق بتواند به كشورهايي كه توان توليد و نظارت بر واكسن را ندارند كمك كند.
دكتر نازيلا يوسفي افزود: به اين منظور سازمان بهداشت جهاني سيستم نظارتي وزارت بهداشت و درمان كشورها را در زمينه توليد واكسن بررسي مي‌كند و اگر اين سيستم مورد تأييد آنها باشد، كارخانه توليد واكسن كشور مورد نظر را بررسي مي‌كنند و پس از تأييد اين معيارها سيستم نظارتي كشورها را «كارآمد» و واكسن تأييد شده توليدي آنها را «با كيفيت» اعلام خواهند كرد.وي با بيان اينكه همه اين بازرسي‌ها براي سيستم نظارت بر توليد واكسن ايران انجام شده است، اظهار كرد: امسال 10 نفر از بازرسان سازمان بهداشت جهاني از كشورهاي سوئيس، آلمان، اندونزي، تايلند، چين و مصر به ايران آمدند و با توجه به معيارهاي خاص اين سازمان سيستم نظارتي كشورمان را با توجه به استانداردهاي ثابت خود، ارزيابي كردند و از 100 نمره 90 به ايران دادند.
دكتر يوسفي اعلام كرد: با انتخاب ايران به عنوان سيستم نظارتي كارآمد براي نظارت بر واكسن‌ها راه صادرات واكسن براي كشورمان باز شد، چرا كه در صورت عدم اخذ اين تأييديه، حتي اگر كارخانه‌هاي توليد واكسن هم مي‌خواستند، مجاز به صادرات واكسن از طريق سازمان‌هاي جهاني نبوديم.

وي توضيح داد: در حال حاضر بايد كارخانه‌هاي توليد كننده واكسن درخواست بررسي تك‌تك اقلام و واكسن‌هاي توليدي در كشور را به سازمان بهداشت جهاني ارسال كنند تا در فرآيندي جداگانه اين محصولات بررسي و تأييديه‌هاي مربوط به هر قلم واكسن صادر شود.

مشاور معاون غذا و دارو وزارت بهداشت و درمان در زمينه فرآورده‌هاي بيولوژي با تأكيد بر اينكه پس از اخذ اين تأييديه‌ها مجوز صادرات واكسن براي ايران صادر مي‌شود، اظهار اميدواري كرد: واكسن هپاتيتB يا ساير واكسن‌هاي توليد داخل تا سال آينده با تلاش توليد كننده‌هاي داخلي به عنوان واكسن مورد تأييد سازمان بهداشت جهاني معرفي شده و بازار صادرات واكسن‌هاي كشور راه بيفتد.

وي با اشاره به اينكه هم‌اكنون 50 كشور تأييديه جهاني نظارت بر توليد واكسن را دارند، گفت: ايران در خاورميانه نخستين كشوري است كه اين امتياز را دريافت كرده است و هم‌اكنون سازمان بهداشت جهاني واكسن ايران را براي كشورهايي كه سيستم نظارتي ندارند خريداري مي‌كند، به علاوه ايران مي‌تواند به صورت مستقيم فروشنده واكسن‌ها باشد كه البته همه اينها مستلزم تأييد تك‌تك اقلام توليدي واكسن ايران از سوي WHO است. به هر حال اين اقدام ارزآوري زيادي براي كشور خواهد داشت.