کلیات
سازمان غذا و دارو ایران در ۱۵ اسفند ۱۳۸۹ در شورای عالی اداری تصویب و تشکیل شد. مسئولیت این سازمان بر عهدهٔ معاون غذا و داروی وزارت بهداشت میباشد. شیوههای حمایت از سلامت مردم در مواجهه با فراوردههای آرایشی و بهداشتی و نیز مواد غذایی فرایند شده و راهکارهای کاهش انگیزههای قاچاق و جلوگیری از قاچاق با پیگرد جعل آرم وزارت بهداشت روی لوازم بهداشتی و آرایشی، از سوی سازمان غذا و دارو مورد بررسی قرار دارد و نظارت و کنترل وضعیت با کمک مجامع صنفی و ارگانهای ذیربط ازجملهٔ اقدامات سازمان غذا و داروی ایران میباشد.
وظایف
بر اساس مصوبه شورای عالی اداری، وظائف این سازمان عبارتند از:
تدوین و ارائه سیاستها، برنامهها و خطمشیهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، بیولوژیک، شیر خشک، تجهیزات، اقلام و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی و اقلام بستهبندی و اسباببازی.
تعیین، تدوین و اعلام ضوابط، ویژگیها و مقررات مربوط به واردات، صادرات، تهیه، تولید، انبارش، حمل و نقل، توزیع، عرضه و انهدام مواد، محصولات و فراوردههای یادشده.
تعیین، تدوین و اعلام ضوابط و ویژگیهای مربوط به ارزیابی و کنترل بر برنامهها و خدمات واحدهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، ملزومات و تجهیزات پزشکی و اقلام بستهبندی و اسباببازی.
صدور، تمدید و لغو موقت و دائم پروانه مؤسسات تولیدی، وارداتی، نگهداری، حمل و نقل، عرضه و توزیع دارویی، تولیدی مواد خوراکی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، تجهیزات و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی.
صدور پروانهها و مجوزهای بهداشتی ساخت و ورود مواد، فراوردهها و اقلام یادشده.
تعیین شرایط صدور، تمدید، لغو موقت و دائم مجوزها و پروانههای آزمایشگاههای کنترل غذا و دارو.
تعیین مبانی خدمات دارویی و آزمایشگاهی و تعیین تعرفههای دولتی و خصوصی مربوط.
احیا مصرف داروهای گیاهی و گسترش استفاده از آن.
تهیه، خرید و تأمین دارو، شیرخشک، تجهیزات و اقلام پزشکی در جهت تأمین و تحویل اقلام ضروری بازار از طریق منابع داخلی و خارجی.
سیاستگذاری، برنامهریزی و اجرای تحقیقات مرتبط با کنترل، آزمایش و ارتقای کیفیت اقلام موضوع این مصوبه.
فعالیت دانشگاهی و تحقیقاتی
با توجه به نیاز این سازمان به بازرسان آموزش دیده از سال ۱۳۹۰، دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران آغاز به تأسیس رشته نظارت بر امور دارویی در مقطع کارشناسی ارشد کرد. رشته نظارت بر امور دارویی یک رشته بین رشتهای در مقطع کارشناسی ارشد میباشد که زیرمجموعهای از کنترل و تضمین کیفیت دارو میباشد. هدف از ایجاد این رشته تربیت دانشجویان برای تأمین بازرسان سازمان غذا و دارو و معاونتهای زیر مجموعه آن و کارشناسان تضمین کیفیت در بخش صنعت داروسازی میباشد، که پیش از این، نیاز به این افراد در بخش دارویی احساس میشد. دانشجویان این رشته در طی دوران تحصیل خود با اصول بهینه تولید (GMP)، ضوابط و قوانین دارویی در تمام مراجع معتبر دارویی، ساخت و تهیه پرونده جامع دارویی، اصول ممیزی و بازرسی در حوزهٔ دارو آشنا میشوند. اولین ورود دانشجویان این رشته در سال ۱۳۹۰ در دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران اتفاق افتاد.
مأموریت های نظارتی
سازمان غذا و دارو با همکاری پلیس نیروی انتظامی، اصناف مرتبط و گمرکات ایران کنترل و جلوگیری از تقلب و قاچاق در لوازم آرایشی و بهداشتی، تجهیزات پزشکی و داروها را بهانجام میرسانند.
برگزاری نمایشگاه
نمایشگاه بینالمللی ایران هلث و ایران فارما از جمله نمایشگاههایی هستند که با مجوز و تحت نظر سازمان غذا و دارو برگزار میشوند.
دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی ایران روند تجویز داروهای تک نسخه ای در شرایط خاص را تشریح کرد.
کد خبر: ۱۲۴۶۶۸۷ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۴/۱۷
این اطلاع رسانی صرفاً شامل نام تجاری با دیکته بالا بوده از مردم خواست در صورت مشاهده محصولات مذکور در سطح عرضه اقدام به اطلاع رسانی به نزدیکترین معاونتهای غذا و دارو در سراسر کشور نمایند
کد خبر: ۱۲۴۶۱۷۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۴/۱۴
رئیس اداره پیشگیری و مقابله با قاچاق سازمان غذا و دارو اعلام کرد...
کد خبر: ۱۲۴۵۷۷۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۴/۱۲
طرح پاکدم یا قلیان اکسیژن با هدف کنترل مصرف دخانیات در حال اجرا است و در ۱۰ استان کشور اجرایی شده است، بر اساس اظهارات مسئولان مربوطه، این نوع قلیان وابستگی ایجاد نمیکند، از همینرو میتواند جایگزین مناسبی برای دخانیات و نیکوتین باشد.
کد خبر: ۱۲۴۵۵۸۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۴/۱۱
مدیر امور بینالملل سازمان غذا و دارو از برنامه همکاری اعضای بریکس برای تولید و نظارت بر داروهای بایوسیمیلار و اورفان خبر داد.
کد خبر: ۱۲۴۴۸۵۲ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۴/۰۷
کارشناس اداره کل دفتر نظارت و پایش فرآورده های سلامت سازمان غذا و دارو هشدار داد
تداخلات دارویی با برخی خوراکیها میتواند منجر به بروز برخی اختلالات از جمله بیقراری، گیجی، تعریق، لرز، اسپاسم عضلانی و... در افراد شود.
کد خبر: ۱۲۴۱۵۱۲ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۳/۱۹
عضو هیات علمی اقتصاد و مدیریت دارو دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی گفت: تامین دارو به اولویت سازمان غذا و دارو تبدیل شده است در صورتی سازمان صرفا باید نقش رگولاتوری داشته باشد.
کد خبر: ۱۲۴۰۹۹۵ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۳/۱۵
بنابر اعلام روابط عمومی سازمان غذا و دارو ، داروی دیسپورت ۵۰۰ تقلبی است.
کد خبر: ۱۲۳۸۰۵۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۲/۳۰
سازمان غذا و دارو ی ایالات متحده (FDA) داروی جدیدی به نام "تارلاتاماب" (Imdelltra) را برای درمان بیماران مبتلا به نوع پیشرفته سرطان ریه سلول کوچک (SCLC) تایید کرد. این دارو که پس از دههها عدم پیشرفت در درمان این نوع سرطان ارائه شده است، امید به زندگی بیماران را به طور قابل توجهی افزایش میدهد.
کد خبر: ۱۲۳۸۰۴۷ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۲/۳۰
سازمان غذا و دارو با صدور اطلاعیهای یک داروی ویژه بوتاکس را تقلبی اعلامی کرد.
کد خبر: ۱۲۳۷۹۲۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۲/۲۹
رئیس سازمان غذا و دارو گفت: طبق اعلام سازمان بهداشت جهانی، حدود نیمی از داروها دارای تجویز و مصرف نامناسب هستند.
کد خبر: ۱۲۳۶۵۹۷ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۲/۲۲
رئیس سازمان غذا و دارو درباره توزیع داروی بیماران SMA و همچنین تولید نمونه داخلی داروی این بیماران توضیح داد.
کد خبر: ۱۲۳۶۱۶۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۲/۱۹
مدیرکل آزمایشگاههای مرجع سازمان غذا و دارو با بیان اینکه آبهای بستهبندی دارای مزایای متعددی هستند، گفت: عدم وجود آلودگیهای میکروبی و انگلی بیماریزا، وجود محدودههای مجاز املاح و فلزات سنگین و آفت کشها، بخشی از مزایای آبهای بسته بندی هستند.
کد خبر: ۱۲۳۵۷۹۳ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۲/۱۷
سازمان غذا و دارو ، از توزیع محمولههای بزرگ وارفارین در شرکتهای پخش و داروخانههای منتخب سراسر کشور خبر داد.
کد خبر: ۱۲۳۵۴۷۹ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۲/۱۵
رئیس سازمان غذا و دارو ، از اجرای آزمایشی توزیع اینترنتی دارو به مدت ۶ ماه در یکی از استانها خبر داد و گفت: فعالیت سکوهای اینترنتی تنها در حوزه حمل دارو و با نظارت سازمان غذا و دارو است.
کد خبر: ۱۲۳۴۵۷۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۲/۱۰
این روزها بار دیگر بحث فروش اینترنتی دارو بالا گرفتهاست؛ این درحالیست که مشخص است سکوهای اینترنتی مانند هر کسب و کار دیگری با نگاه «فروش» و کسب درآمد، وارد مقوله «دارو» شدهاند؛ موضوعی که با نگاه داروسازان به «ارایه» دارو به عنوان کالایی سلامتمحور در تناقض است و همین هم مسبب بروز چالشها و نابسامانیهایی در بازار حساس و البته پیچیده دارو شده و گلایه داروسازان و دستاندرکاران حوزه دارو را در پی داشته است...
کد خبر: ۱۲۳۳۸۰۴ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۲/۰۵
به اذعان مسوولان سازمان بیمه سلامت ایران، در سال ۱۴۰۲ نیز مانند سال ۱۴۰۱، داروهای بیماران دیابتی و قلبی و عروقی پرمصرفترین داروها در کشور بودند.
کد خبر: ۱۲۲۹۸۷۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۱/۱۴
سرپرست اداره امور داروخانهها و شرکتهای پخش سازمان غذا و دارو گفت: در راستای تسهیل دسترسی مردم به خدمات دارویی در ایام تعطیلات علاوه بر داروخانههای شبانه روزی، داروخانههای روزانه و نیمه وقت متقاضی با شرط حضور مسئول فنی به صورت کشیک، خدمات دارویی ارایه میدهند.
کد خبر: ۱۲۲۹۵۲۵ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۱/۱۱
سرپرست اداره کل امور فراوردههای طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو ، در ارتباط با وضعیت عرضه شیرخشک در سطح داروخانههای کشور، توضیحاتی داد.
کد خبر: ۱۲۲۹۴۱۷ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۱/۱۱
سرپرست اداره کل فرآوردههای طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو ، اولویت این اداره کل در ایام نوروز را، مدیریت مطلوب شیرخشک عنوان کرد.
کد خبر: ۱۲۲۸۴۵۲ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۰۱/۰۵